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AVVERTENZE
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessita'. L'esperienza sull'uso del prodotto nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti. Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale suggerisce l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomatasi, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti ematologici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epato e nefropatie gravi; ulcera peptica; per la presenza di lattosio tra gli eccipienti del prodotto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; per la presenza di saccarosio tra gli eccipienti del farmaco i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi-isolattasi, non devono assumere questo medicinale.
DENOMINAZIONE
ANANASE 40 MG COMPRESSE RIVESTITE
ECCIPIENTI
Calcio fosfato bibasico anidro, lattosio monoidrato, calcio fosfato bibasico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talco, magnesio stearato, acido stearico, eudragit l30 d-55, trietilcitrato, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, opalux as-23014 (saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancio s, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio).
EFFETTI INDESIDERATI
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, diarrea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: attacco asmatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazione cutanea allergica, eritema, prurito. Patologie Prurito dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: menorragia, metrorragia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relative a gravidanze esposte. Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, il medicinale va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.
INTERAZIONI
L'associazione del medicinale agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.
POSOLOGIA
Adulti: la posologia ottimale di attacco e' di 1 compressa rivestita, quattro volte al di'. 1 compressa rivestita 2-3 volte al di' come terapia di mantenimento. Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto. Bambini: l'esperienza sull'uso del medicinale nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti.
PRINCIPI ATTIVI
Bromelina 40,000 mg (pari a 40 U.P.F.U.).